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东方财富校招(天虹商场股份有限公司)

2023-02-19 23:01:53 来源:至伟财经

格隆汇7月8日丨恒瑞医药(600276)发布,近来,公司研制的卡瑞利珠单抗单药二线医治晚期食管鳞癌的随机、敞开、化疗药对照、多中心III期临床研讨(“ESCORT研讨”)到达首要研讨结尾。ESCORT研讨成果标明,关于既往一线化疗失利的部分晚期或转移性食管鳞癌患者,承受卡瑞利珠单抗单药医治比照研讨者挑选的化疗,可延长患者的总生存期。

ESCORT研讨是一项随机、敞开、化疗药对照、多中心III期临床研讨,由我国人民解放军总医院第五医学中心徐建明教授和我国医学科学院肿瘤医院黄镜教授担任首要研讨者。本研讨于2017年5月开端入组患者,到2019年5月,共有448例患者随机入组并承受研讨药物,其间228例患者承受了卡瑞利珠单抗医治,220例患者承受了研讨者挑选化疗。近来,本研讨已到达了预设的首要研讨结尾,即总生存期。研讨标明,关于既往一线化疗失利的部分晚期或转移性食管鳞癌患者,承受卡瑞利珠单抗单药医治比照研讨者挑选的化疗,可延长患者的总生存期。该项研讨的具体成果将会于2019年9月,在我国福建省厦门市举办的我国临床肿瘤学会(CSCO)以及西班牙巴塞罗那举办的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上同步发布。

食管癌是我国的高发肿瘤,并且病理类型与欧美国家也有不同,关于一线医治失利的晚期患者,现在还没有有用的医治方案。ESCORT研讨的成功,有望处理临床医治的亟需。

根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物需完结临床研讨并经国家药品监督管理局审评、批阅经过后方可生产上市。公司方案于2019年下半年,向国家监管部门递送相关适应症的上市请求。公司将按国家有关规定及时对项目后续发展状况实行信息发表责任。

注射用卡瑞利珠单抗是公司自主研制人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结兼并阻断PD-1/PD-L1通路,康复机体的抗肿瘤免疫力,然后构成癌症免疫医治根底。2019年5月,公司注射用卡瑞利珠单抗获得了复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症的上市同意。

经查询,抗PD-1抗体国外现在有同类产品Nivolumab、Pembrolizumab及Cemiplimab-rwlc已获批上市。Nivolumab由BRISTOLMYERSSQUIBB公司开发,产品名为Oppo,最早于2014年在美国获批上市;Pembrolizumab由MerckSharp&Dohme公司开发,产品名为Keytruda,最早于2014年在美国获批上市;Cemiplimab-rwlc由Regeneron和sanofi-aventis公司共同开发,产品名为Libtayo,最早于2018年在美国获批上市。其间的两种药品Nivolumab、Pembrolizumab现在已在国内获批上市。国内现在由信达生物和君实生物开发的同类抗PD-1单抗注射液已于2018年获批上市,百济神州等企业的相关药品正处于上市请求批阅阶段。

到现在,该产品项目已投入研制费用约54866万元人民币。

经查询IMS数据库,2018年抗PD-1抗体全球销售额约141.78亿美元,国内销售额约643.75万美元。股票上市公司要闻

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