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新冠口服药三期完成中国首例给药 开拓药业盘中荷兰证券暴涨36% 疗效曾遭质疑

2022-06-07 11:53:36 来源:盛楚鉫鉅网

这几个月来,港股开辟药业(09939.HK)的股价就像自由式滑雪一般暴涨暴降。

2021年,由于研制了声称效果惊人的新冠口服药普克鲁胺,开辟药业遭到本钱热捧,股价一路走高。但2021年年末,普克鲁胺用于医治新冠的一项临床实验成果不符预期,令商场大跌眼镜,开辟药业股价一度暴降多半。

最近,一时受萧瑟的普克鲁胺或又迎来起色。

2月11日,开辟药业发布公告称,普克鲁胺医治轻中症新冠患者全球多中心III期临床实验(NCT04869228)已在深圳市第三人民医院完结我国首例受试者入组及给药。现在该项实验还已经在巴西、菲律宾和马来西亚等国家完结近200例受试者入组。我国国家药品监督管理局则于2021年9月1日同意了这项临床实验。

音讯一出,开辟药业于2月14日的收盘价大涨20.5%,盘中一度飞涨36.2%。

普克鲁胺归于新一代雄激素受体(AR)拮抗剂,原本是用来医治前列腺癌和晚期乳腺癌的创新药,但开辟药业发现其在医治新冠上富有成效。2021年6月,开辟药业公告与相关论文指出,在巴西进行的一项临床实验显现,普克鲁胺会使住院的新冠患者的死亡率比较对照组下降77%,而且该药物可阻断雄激素(如睾酮等雄性激素)的活性,将患者的均匀住院时刻缩短5天。学术期刊《生物医学与药物医治》上曾有学者发文比照各类在研新冠口服药,称普克鲁胺临床实验成果是“令人兴奋的”。

可是,如此亮眼的实验成果也引来质疑。

2021年7月,尖端学术期刊《Science》宣布了一篇文章质疑普克鲁胺的有效性,指出普克鲁胺在巴西的临床实验触及违规、实验周期过短、药物机理不明确等问题,甚至在标题中称该药物“too good to be true”(好得不实在)。医学期刊《柳叶刀》也曾回绝宣布普克鲁胺的一项临床实验研讨成果。而国际闻名的归纳性医学研讨及教育组织——斯克里普斯研讨转化研讨所履行副总裁Eric Topol则点评普克鲁胺的实验成果好得令人难以置信,“医学史上几乎没有任何医疗干涉办法具有如此巨大的好处,COVID-19也不破例。”

除了普克鲁胺,新冠口服药赛道竞赛剧烈,各大药企尝试着不同方法来霸占新冠难题。例如辉瑞的3CL蛋白酶抑制剂、默沙东的RNA聚合酶抑制剂、罗氏制药的RNA聚合酶抑制剂。

界面新闻记者发现,现在全球在研的新冠口服药据不完全统计约有15款。我国企业中,众生睿创、先声药业、歌礼制药、广生中霖/药明康德的在研新冠口服药处在临床前阶段,开辟药业、实在生物、君实生物进行到了临床实验阶段,因而开辟药业的研制进展相对处在抢先方位。

从全球来看,辉瑞推出的新冠口服药Paxlovid(即奈玛特韦片/利托那韦片)走在了最前列,现在已取得美国紧迫运用授权,而且被我国国家药监局附条件批进口注册。

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